Em 11 de agosto de 2026, a Merz Aesthetics anunciou uma nova decisão regulatória para o Ultherapy PRIME nos Estados Unidos. A FDA concedeu clearance para o uso do sistema com o objetivo de melhorar a aparência da flacidez da pele na região dos joelhos.
A notícia é interessante não apenas pelo surgimento de mais uma indicação para um aparelho específico. Ela mostra uma tendência mais ampla na medicina estética baseada em dispositivos: tecnologias que por muito tempo foram associadas principalmente ao rosto e ao pescoço estão gradualmente passando a ser utilizadas também em áreas específicas do corpo.
O que exatamente mudou para o Ultherapy PRIME?
Segundo a Merz Aesthetics, o novo clearance da FDA permite usar o sistema para melhorar a aparência da skin laxity — flacidez ou falta de firmeza da pele — na região dos joelhos.
A empresa posiciona o Ultherapy PRIME como o primeiro dispositivo estético baseado em energia com essa indicação para essa área. É importante destacar que esta é uma afirmação do fabricante sobre o status regulatório do produto no mercado americano, e não uma conclusão de que a tecnologia seja automaticamente mais eficaz do que todos os outros métodos de correção.
A lista de indicações do sistema nos Estados Unidos também inclui o tratamento da flacidez da pele do abdômen e das superfícies anterior e posterior dos braços. Para o rosto e a parte superior do corpo, a tecnologia tem indicações para lifting de determinadas áreas e para a melhora das linhas e rugas do colo.
“A ampliação das indicações para os joelhos é mais do que apenas uma nova área de aplicação. Ela reflete o aumento da demanda por lifting não invasivo e fortalecimento da pele do corpo.”
Como funciona o Ultherapy PRIME?
O Ultherapy PRIME utiliza ultrassom microfocado com visualização em tempo real — MFU-V. O sistema permite que o especialista visualize os tecidos e escolha a profundidade em que a energia ultrassônica será entregue.
Em pontos definidos, a energia cria áreas controladas de efeito térmico. Depois disso, inicia-se uma resposta tecidual associada à reorganização da matriz extracelular, do colágeno e da elastina. Um estudo histológico sobre MFU-V, publicado em 2025 no Journal of Cosmetic Dermatology, mostrou a formação dessas zonas em diferentes profundidades programadas e alterações subsequentes associadas ao remodelamento das fibras de colágeno e elastina.
Explicamos esse princípio em mais detalhes no artigo «Lifting com HIFU sem exageros: como funciona o ultrassom focado e o que esperar dele». Uma diferença importante do Ultherapy é a presença de visualização ultrassonográfica: os resultados de estudos de um sistema MFU-V específico não devem ser automaticamente extrapolados para qualquer aparelho anunciado sob a denominação genérica HIFU.
Por que a região dos joelhos se tornou uma indicação separada?
A pele sobre a articulação do joelho pode perder gradualmente densidade e elasticidade com a idade. Sua aparência também é influenciada por variações de peso corporal, pelo estado dos tecidos subcutâneos e pela anatomia individual.
Para os métodos baseados em dispositivos, esta não é uma área simples: a presença visível de pregas pode estar relacionada não apenas à qualidade da própria pele. Se o principal problema for um excesso significativo de tecidos, o remodelamento baseado em dispositivos não pode remover mecanicamente esse excesso.
Por isso, a nova indicação não deve ser lida como uma promessa de “lifting dos joelhos” para qualquer paciente. O clearance da FDA significa o surgimento de um cenário específico de uso autorizado do sistema, mas o resultado real depende do estado inicial dos tecidos e da seleção correta dos pacientes.
A estética baseada em dispositivos está ultrapassando cada vez mais os limites do rosto
A ampliação das indicações do Ultherapy PRIME ilustra bem a mudança do mercado. As tecnologias baseadas em dispositivos estão sendo usadas cada vez mais não apenas para o rosto, o pescoço ou o colo, mas também para o tratamento localizado da qualidade e da flacidez da pele do corpo.
Ao mesmo tempo, o simples aparecimento de uma nova indicação não elimina os limites da tecnologia. O ultrassom pode influenciar o remodelamento dos tecidos, mas não substitui a remoção cirúrgica de excesso significativo de pele e não deve ser avaliado pelo princípio de “quanto mais potente o aparelho, melhor o resultado”.
Escrevemos separadamente sobre essa diferença no artigo «Limites dos métodos cosméticos: onde termina o efeito e por que expectativas realistas são importantes». Nos procedimentos baseados em energia, é especialmente importante que o mecanismo de ação corresponda à verdadeira causa do problema.
O que se sabe sobre a segurança?
Nas informações oficiais da Merz Aesthetics, entre as reações adversas mais comuns registradas nos estudos clínicos do Ulthera System, estão vermelhidão, inchaço, dor e efeitos nervosos temporários. O perfil completo de riscos depende da área de aplicação e deve ser avaliado de acordo com a instrução atual do sistema.
Esta é mais uma razão para não considerar a não invasividade como sinônimo de ausência total de risco. O ultrassom microfocado entrega energia aos tecidos, por isso a anatomia, a profundidade correta, os parâmetros, a visualização e a experiência do especialista são fatores importantes.
Para o paciente, a questão prática não é apenas se o aparelho tem clearance da FDA. É igualmente importante entender o que exatamente causa a flacidez visível em uma determinada área, qual é o seu grau de intensidade e se o mecanismo escolhido é capaz de proporcionar uma melhora clinicamente perceptível.
Sobre a empresa
A Merz Aesthetics é uma empresa internacional do setor de estética médica e faz parte do Merz Group. Seu portfólio inclui injetáveis, tecnologias baseadas em dispositivos e produtos profissionais de cuidados. Entre as marcas da empresa estão Ultherapy, Radiesse, Belotero e Xeomin.
Anteriormente, a Cosmet.Info informou sobre a ampliação das indicações europeias de outro produto da empresa — BELOTERO Balance.
