11 серпня 2026 року Merz Aesthetics повідомила про нове регуляторне рішення для Ultherapy PRIME у США. FDA надало clearance для застосування системи з метою покращення вигляду в’ялої шкіри в ділянці колін.
Новина цікава не лише появою ще одного показання для конкретного апарата. Вона показує ширшу тенденцію в апаратній естетичній медицині: технології, які тривалий час асоціювалися переважно з обличчям і шиєю, поступово переходять до роботи з окремими зонами тіла.
Що саме змінилося для Ultherapy PRIME?
За даними Merz Aesthetics, нове FDA clearance дозволяє використовувати систему для покращення вигляду skin laxity - в’ялості або недостатньої пружності шкіри - в ділянці колін.
Компанія позиціонує Ultherapy PRIME як перший енергетичний естетичний пристрій із таким показанням для цієї зони. Важливо, що це твердження виробника щодо регуляторного статусу продукту на американському ринку, а не висновок про те, що технологія автоматично є ефективнішою за всі інші методи корекції.
До переліку американських показань системи також входить робота з в’ялістю шкіри живота та передньої і задньої поверхні рук. Для обличчя та верхньої частини тіла технологія має показання для ліфтингу певних зон і покращення ліній та зморшок декольте.
«Розширення показань для колін - це більше, ніж просто нова зона застосування. Воно відображає зростання попиту на неінвазивний ліфтинг і зміцнення шкіри тіла».
Як працює Ultherapy PRIME?
Ultherapy PRIME використовує мікрофокусований ультразвук із візуалізацією в реальному часі - MFU-V. Система дозволяє спеціалісту бачити тканини та обирати глибину, на якій доставляється ультразвукова енергія.
У заданих точках енергія створює контрольовані ділянки термічного впливу. Після цього запускається відповідь тканин, пов’язана з перебудовою позаклітинного матриксу, колагену та еластину. Гістологічне дослідження MFU-V, опубліковане у 2025 році в Journal of Cosmetic Dermatology, показало формування таких зон на різних заданих глибинах і подальші зміни, пов’язані з ремоделюванням колагенових та еластинових волокон.
Сам принцип ми детальніше розбирали в матеріалі «HIFU-ліфтинг без перебільшень: як працює сфокусований ультразвук і чого від нього чекати». Важлива відмінність Ultherapy полягає в наявності ультразвукової візуалізації: результати досліджень конкретної MFU-V системи не слід автоматично переносити на будь-який апарат, який рекламується під загальною назвою HIFU.
Чому зона колін стала окремим показанням?
Шкіра над колінним суглобом може поступово втрачати щільність і пружність з віком. На її вигляд також впливають коливання маси тіла, стан підшкірних тканин та індивідуальна анатомія.
Для апаратних методів це непроста зона: видима складчастість може бути пов’язана не лише з якістю самої шкіри. Якщо основною проблемою є значний надлишок тканин, апаратне ремоделювання не може механічно видалити цей надлишок.
Тому нове показання не варто читати як обіцянку «підтяжки колін» для будь-якого пацієнта. FDA clearance означає появу конкретного дозволеного сценарію застосування системи, але реальний результат залежить від вихідного стану тканин і правильного відбору пацієнтів.
Апаратна естетика все активніше виходить за межі обличчя
Розширення показань Ultherapy PRIME добре ілюструє зміну ринку. Апаратні технології все частіше використовуються не лише для обличчя, шиї або декольте, а й для локальної роботи з якістю та в’ялістю шкіри тіла.
При цьому сама поява нового показання не скасовує меж технології. Ультразвук може впливати на ремоделювання тканин, але не замінює хірургічне видалення вираженого надлишку шкіри й не повинен оцінюватися за принципом «чим сильніший апарат - тим кращий результат».
Про цю різницю ми окремо писали в матеріалі «Обмеження косметологічних методів: де закінчується ефект і чому важливі реалістичні очікування». Для енергетичних процедур особливо важливо, щоб механізм впливу відповідав реальній причині проблеми.
Що відомо про безпеку?
В офіційній інформації Merz Aesthetics серед найпоширеніших небажаних реакцій, зафіксованих у клінічних дослідженнях Ulthera System, зазначені почервоніння, набряк, біль і тимчасові нервові ефекти. Повний профіль ризиків залежить від зони застосування та має оцінюватися відповідно до актуальної інструкції до системи.
Це ще одна причина не сприймати неінвазивність як синонім повної відсутності ризику. Мікрофокусований ультразвук доставляє енергію в тканини, тому значення мають анатомія, правильна глибина, параметри, візуалізація та досвід спеціаліста.
Для пацієнта практичне питання полягає не тільки в тому, чи має апарат FDA clearance. Не менш важливо зрозуміти, що саме створює видиму в’ялість у конкретній зоні, наскільки вона виражена та чи здатний обраний механізм дати клінічно помітне покращення.
Про компанію
Merz Aesthetics - міжнародна компанія у сфері медичної естетики та частина Merz Group. Її портфель включає ін’єкційні препарати, апаратні технології та професійні засоби догляду. Серед брендів компанії - Ultherapy, Radiesse, Belotero та Xeomin.
Раніше Cosmet.Info повідомляв про розширення європейських показань іншого продукту компанії - BELOTERO Balance.
