Revance і Teoxane повідомили про схвалення FDA для RHA Dynamic Volume з колекції Teoxane RHA для збільшення вилиць і корекції вікових контурних змін середньої третини обличчя у дорослих віком від 22 років. У публікації зазначено, що препарат раніше був відомий як RHA 4 Mepi, а офіційний запуск під новою назвою RHA Dynamic Volume запланований на перший квартал 2026 року.
У компаніях підкреслюють, що препарат створений для динамічного контурного моделювання і структурної підтримки. За їхнім описом, RHA Dynamic Volume має забезпечувати природний вигляд у спокої та під час руху, зберігаючи структурну цілісність і адаптуючись до міміки. Окремо наголошується, що філер працює на основі Preserved Network Technology - м’якого однорідного процесу зшивання без нагрівання, який допомагає зберігати природну структуру гіалуронової кислоти.
«Ми надзвичайно пишаємося схваленням RHA Dynamic Volume для середньої третини обличчя. Ця новина стала другим великим кроком уперед для колекції Teoxane RHA за останні кілька місяців після розвитку лінійки через впровадження місцевого анестетика Mepivacaine наприкінці серпня. Нове показання для середньої третини обличчя дає нам змогу відповідати на ще більше потреб пацієнтів, ніж будь-коли раніше».
Надім Моіз, CEO Revance.
У Revance також заявили, що продовжують роботу над інноваціями і прагнуть пропонувати різноманітні варіанти лікування для широкого спектра естетичних запитів пацієнтів.
Що саме схвалила FDA для RHA Dynamic Volume?
Йдеться про два напрями застосування в межах одного регуляторного рішення: збільшення вилиць і корекцію вікових контурних змін середньої третини обличчя. Це означає, що продукт отримав офіційне схвалення саме для роботи з об’ємом і контурами midface, а не лише загальне позиціонування як філера на основі гіалуронової кислоти.
У контексті практики естетичної медицини це важливо, тому що середня третина обличчя залишається однією з ключових зон, де вікові зміни впливають і на проєкцію, і на підтримку тканин, і на загальне сприйняття обличчя. Саме тому нове схвалення подається як окремий крок у розвитку колекції Teoxane RHA.
На яких клінічних даних базується рішення?
Схвалення FDA, як зазначено в публікації, підтримується позитивними результатами 52-тижневої програми клінічних досліджень фази III. У ній ефективність і безпеку RHA Dynamic Volume оцінювали у проспективному рандомізованому багатоцентровому подвійно сліпому дослідженні з порівнянням із Juvéderm Voluma XC у пацієнтів із помірним і вираженим дефіцитом об’єму середньої третини обличчя.
За даними компаній, RHA Dynamic Volume продемонстрував порівнювану ефективність із Voluma. Водночас пацієнтам, які отримували RHA Dynamic Volume, потрібно було менше сеансів лікування і менше коригувальних touch-up процедур для досягнення подібних результатів. Пацієнти також повідомляли про покращення привабливості, молодшого вигляду, гладкості, контурів і симетрії щік.
Окремо в матеріалі наголошується, що понад 94% учасників повідомили про природний вигляд і відчуття результату у спокої та під час руху протягом періоду до одного року після процедури. Також пацієнти не повідомляли про відчуття скутості міміки, що, за оцінкою компаній, підтверджує адаптивність філера до динамічних виразів обличчя.
Під час клінічної програми 75% учасників отримували лікування одночасно в поверхневих і глибоких жирових пакетах для досягнення збалансованого відновлення об’єму. У публікації підкреслюється, що RHA Dynamic Volume продемонстрував сприятливий профіль безпеки: не повідомлялося про пізні або серйозні небажані явища, пов’язані з лікуванням, а також не було подій, які визнали б гранульомами чи відкладеними запальними реакціями.
Що це означає для корекції середньої третини обличчя?
У Teoxane і Revance подають це схвалення як важливий крок для сучасного midface contouring, де лікар працює не лише з окремою точкою дефіциту, а з цілісним відновленням об’єму, контурів і пропорцій. Основний акцент зроблено на поєднанні структурної підтримки, природної інтеграції в тканини і збереження живої міміки.
У цьому контексті RHA Dynamic Volume описується як філер, що поєднує високу проєкційну здатність із динамічною адаптивністю. У публікації підкреслюється, що такий профіль може бути важливим саме для середньої третини обличчя, де результат має виглядати природно не лише на фото, а й у русі.
Як у релізі описують Teoxane MLT Multilayering Technique?
Окрему увагу в матеріалі приділено Teoxane MLT Multilayering Technique - індивідуалізованому ін’єкційному підходу для відновлення об’єму середньої третини обличчя за допомогою одного адаптивного гелю, RHA Dynamic Volume. У Teoxane пояснюють, що техніка передбачає стратегічне введення препарату в підшкірний і супраперіостальний шари для відновлення об’єму, переосмислення контурів і гармонізації пропорцій обличчя відповідно до анатомії та патерну старіння конкретного пацієнта.
Компанія також підкреслює, що цей підхід ґрунтується на анатомічній точності та фірмовій логіці ATP - Anatomy, Assessment & Ageing, Technique, Product. За описом у релізі, техніка акцентує безпеку і точність через визначення та уникнення судинних зон підвищеного ризику, а її результатом має бути делікатне природне омолодження без надмірної корекції.
«Це дослідження означає вихід на ринок США підходу до контурної корекції середньої третини обличчя, який у Європі вже понад десять років підтримується даними постмаркетингового спостереження. Завдяки універсальності RHA Dynamic Volume і техніці Teoxane MLT Multilayering Technique лікарі тепер можуть працювати з дефіцитом об’єму середньої третини обличчя, впливаючи на кілька рівнів тканин - і на глибокі, і на поверхневі жирові пакети».
Сандра Шеннуфі, Chief Scientific Officer у Teoxane.
Що говорять дослідники про нове схвалення?
У публікації також наведена оцінка Dr. Steven Dayan, подвійно сертифікованого facial plastic surgeon і клінічного асистент-професора University of Illinois. Він називає схвалення RHA Dynamic Volume для середньої третини обличчя важливим кроком для всієї індустрії та підкреслює вагомість результатів, отриманих під час дослідження.
«Схвалення RHA Dynamic Volume для середньої третини обличчя є захопливим кроком уперед для всієї галузі. Результати, які ми побачили під час дослідження, були справді вражаючими, і я радий отримати можливість запропонувати своїм пацієнтам індивідуалізований варіант лікування».
Dr. Steven Dayan, facial plastic surgeon і Clinical Assistant Professor at the University of Illinois.
Коротка довідка про Revance і Teoxane
Revance у публікації описується як глобальна компанія у сфері естетики та skincare, яка розвиває інноваційні рішення для різних етапів життя. До її портфеля входять DAXXIFY, колекція Teoxane RHA та SkinPen, а також споживчі бренди догляду за шкірою, зокрема PanOxyl, Blue Lizard, StriVectin і BIOJUVE.
Окремо вказано, що технологія RHA є власною розробкою Teoxane і виробляється у Швейцарії компанією Teoxane SA, тоді як Revance виступає незалежним дистриб’ютором колекції Teoxane RHA у США. Саме тому новина про схвалення FDA подається як спільне досягнення Revance і Teoxane.
