Revance et Teoxane ont annoncé l'approbation de la FDA pour le RHA Dynamic Volume de la collection Teoxane RHA, destiné à l'augmentation des pommettes et à la correction des changements de contour liés à l'âge dans la partie médiane du visage chez les adultes à partir de 22 ans. La publication précise que le produit était auparavant connu sous le nom de RHA 4 Mepi, et le lancement officiel sous le nouveau nom RHA Dynamic Volume est prévu pour le premier trimestre 2026.
Les entreprises soulignent que le produit est conçu pour un modelage dynamique des contours et un soutien structurel. Selon leur description, le RHA Dynamic Volume doit offrir un aspect naturel au repos et en mouvement, tout en préservant l'intégrité structurelle et en s'adaptant aux expressions faciales. Il est spécifiquement mentionné que le filler fonctionne sur la base de la Preserved Network Technology - un processus de réticulation doux et homogène sans chauffage, qui aide à préserver la structure naturelle de l'acide hyaluronique.
« Nous sommes extrêmement fiers de l'approbation du RHA Dynamic Volume pour la partie médiane du visage. Cette nouvelle représente le deuxième grand pas en avant pour la collection Teoxane RHA ces derniers mois, après le développement de la gamme par l'introduction de l'anesthésique local Mepivacaine fin août. La nouvelle indication pour la partie médiane du visage nous permet de répondre à encore plus de besoins des patients qu'auparavant ».
Nadim Moïse, PDG de Revance.
Chez Revance, ils ont également déclaré qu'ils poursuivent leur travail sur les innovations et s'efforcent de proposer diverses options de traitement pour un large éventail de demandes esthétiques des patients.
Qu'est-ce que la FDA a approuvé pour le RHA Dynamic Volume ?
Il s'agit de deux applications dans le cadre d'une seule décision réglementaire : l'augmentation des pommettes et la correction des changements de contour liés à l'âge dans la partie médiane du visage. Cela signifie que le produit a reçu une approbation officielle spécifiquement pour le travail sur le volume et les contours de la partie médiane du visage, et non seulement un positionnement général en tant que filler à base d'acide hyaluronique.
Dans le contexte de la pratique de la médecine esthétique, cela est important car la partie médiane du visage reste l'une des zones clés où les changements liés à l'âge affectent à la fois la projection, le soutien des tissus et la perception générale du visage. C'est pourquoi la nouvelle approbation est présentée comme une étape distincte dans le développement de la collection Teoxane RHA.
Sur quelles données cliniques repose la décision ?
L'approbation de la FDA, comme indiqué dans la publication, est soutenue par les résultats positifs d'un programme d'essais cliniques de phase III de 52 semaines. L'efficacité et la sécurité du RHA Dynamic Volume ont été évaluées dans une étude prospective randomisée multicentrique en double aveugle, comparée au Juvéderm Voluma XC chez des patients présentant un déficit de volume modéré à sévère dans la partie médiane du visage.
Selon les entreprises, le RHA Dynamic Volume a démontré une efficacité comparable à celle du Voluma. En même temps, les patients ayant reçu le RHA Dynamic Volume ont eu besoin de moins de séances de traitement et de moins de procédures de retouche correctives pour obtenir des résultats similaires. Les patients ont également signalé une amélioration de l'attrait, une apparence plus jeune, une douceur, des contours et une symétrie des joues.
Il est spécifiquement mentionné dans le matériel que plus de 94 % des participants ont rapporté un aspect et une sensation naturels du résultat au repos et en mouvement pendant une période allant jusqu'à un an après la procédure. Les patients n'ont pas non plus signalé de sensation de rigidité des expressions faciales, ce qui, selon l'évaluation des entreprises, confirme l'adaptabilité du filler aux expressions dynamiques du visage.
Au cours du programme clinique, 75 % des participants ont reçu un traitement simultané dans les compartiments graisseux superficiels et profonds pour atteindre une restauration équilibrée du volume. La publication souligne que le RHA Dynamic Volume a démontré un profil de sécurité favorable : aucun événement indésirable tardif ou grave lié au traitement n'a été signalé, et aucun événement n'a été reconnu comme granulome ou réaction inflammatoire retardée.
Qu'est-ce que cela signifie pour la correction de la partie médiane du visage ?
Chez Teoxane et Revance, cette approbation est présentée comme une étape importante pour le contouring moderne de la partie médiane du visage, où le médecin ne travaille pas seulement avec un point de déficit isolé, mais avec une restauration globale du volume, des contours et des proportions. L'accent principal est mis sur la combinaison du soutien structurel, de l'intégration naturelle dans les tissus et de la préservation des expressions faciales vivantes.
Dans ce contexte, le RHA Dynamic Volume est décrit comme un filler qui combine une haute capacité de projection avec une adaptabilité dynamique. La publication souligne qu'un tel profil peut être important précisément pour la partie médiane du visage, où le résultat doit paraître naturel non seulement sur les photos, mais aussi en mouvement.
Comment le communiqué décrit-il la Teoxane MLT Multilayering Technique ?
Une attention particulière est accordée dans le matériel à la Teoxane MLT Multilayering Technique - une approche d'injection individualisée pour la restauration du volume de la partie médiane du visage à l'aide d'un seul gel adaptatif, le RHA Dynamic Volume. Chez Teoxane, ils expliquent que la technique implique l'injection stratégique du produit dans les couches sous-cutanées et suprapériostées pour restaurer le volume, redéfinir les contours et harmoniser les proportions du visage en fonction de l'anatomie et du schéma de vieillissement du patient spécifique.
L'entreprise souligne également que cette approche repose sur la précision anatomique et la logique propriétaire ATP - Anatomy, Assessment & Ageing, Technique, Product. Selon la description dans le communiqué, la technique met l'accent sur la sécurité et la précision grâce à l'identification et à l'évitement des zones vasculaires à risque élevé, et son résultat doit être un rajeunissement naturel délicat sans correction excessive.
« Cette étude marque l'entrée sur le marché américain d'une approche de correction des contours de la partie médiane du visage, qui est soutenue depuis plus de dix ans en Europe par des données de surveillance post-commercialisation. Grâce à la polyvalence du RHA Dynamic Volume et à la technique Teoxane MLT Multilayering Technique, les médecins peuvent désormais travailler avec le déficit de volume de la partie médiane du visage, en influençant plusieurs niveaux de tissus - à la fois les compartiments graisseux profonds et superficiels ».
Sandra Chennoufi, Directrice scientifique chez Teoxane.
Que disent les chercheurs sur la nouvelle approbation ?
La publication inclut également l'évaluation du Dr Steven Dayan, chirurgien plasticien facial doublement certifié et professeur assistant clinique à l'Université de l'Illinois. Il qualifie l'approbation du RHA Dynamic Volume pour la partie médiane du visage de pas important pour toute l'industrie et souligne l'importance des résultats obtenus lors de l'étude.
« L'approbation du RHA Dynamic Volume pour la partie médiane du visage est une étape passionnante pour toute l'industrie. Les résultats que nous avons observés lors de l'étude étaient vraiment impressionnants, et je suis ravi d'avoir la possibilité d'offrir à mes patients une option de traitement individualisée ».
Dr. Steven Dayan, chirurgien plasticien facial et professeur assistant clinique à l'Université de l'Illinois.
Brève présentation de Revance et Teoxane
Revance est décrite dans la publication comme une entreprise mondiale dans le domaine de l'esthétique et des soins de la peau, développant des solutions innovantes pour différentes étapes de la vie. Son portefeuille comprend DAXXIFY, la collection Teoxane RHA et SkinPen, ainsi que des marques de soins de la peau grand public, notamment PanOxyl, Blue Lizard, StriVectin et BIOJUVE.
Il est spécifiquement indiqué que la technologie RHA est une innovation propre à Teoxane et est fabriquée en Suisse par Teoxane SA, tandis que Revance est un distributeur indépendant de la collection Teoxane RHA aux États-Unis. C'est pourquoi la nouvelle de l'approbation de la FDA est présentée comme une réalisation conjointe de Revance et Teoxane.
