Galderma a annoncé que les autorités réglementaires de l'Union européenne (UE), des États-Unis et du Canada ont approuvé la nouvelle seringue Restylane « à la pointe de la technologie » pour une utilisation avec la gamme de produits Restylane NASHA lidocaïne pour plusieurs indications sur le visage et les mains.

Approbation dans l'UE, aux États-Unis et au Canada : pour quelles indications

Selon l'entreprise, la nouvelle seringue est approuvée pour être utilisée avec la gamme NASHA lidocaïne de Restylane pour plusieurs indications sur le visage, notamment les joues, le nez, le menton, la ligne de la mâchoire, le sillon nasojugal, les plis nasogéniens et les lignes de marionnettes, ainsi que pour la zone des mains.

Il est précisé que la seringue de nouvelle génération est approuvée pour une utilisation dans l'UE, aux États-Unis et au Canada avec la gamme NASHA lidocaïne de Restylane, y compris Restylane Lyft Lidocaine, Restylane Eyelight et Restylane-L (connu sous le nom de Classyc Lidocaine sur certains marchés).

Quoi de neuf avec la seringue

Le communiqué souligne que la seringue présente un design ergonomique de nouvelle génération qui améliore la précision et le contrôle, un raccord seringue-aiguille optimisé avec la nouvelle aiguille Terumo K-Pack Enhance, ainsi qu'un design « premium » de la seringue et un emballage avec un code couleur pour une navigation simplifiée de la gamme pour les praticiens.

Galderma affirme également que cette innovation établit une nouvelle norme pour les dispositifs en esthétique injectable et reflète l'engagement de l'entreprise envers l'innovation en tenant compte des besoins des praticiens et des patients.

« Le développement de cette nouvelle seringue en étroite collaboration avec les praticiens pour répondre à leurs besoins spécifiques la distingue vraiment. Les mouvements répétitifs, comme effectuer de nombreuses injections chaque jour, peuvent entraîner une tension excessive et une diminution de la mobilité, mais le design ergonomique de la seringue avec un support doux pour les doigts et un repose-pouce assure un confort maximal lors de l'injection, tout en garantissant des résultats stables et de haute qualité pour les patients. »

Dr. Luddi Luiz Oliveira, chirurgien plasticien (Brésil).

Il est également précisé que la seringue a été conçue en collaboration avec plus de 70 praticiens en médecine esthétique et optimisée pour l'ergonomie, la facilité d'aspiration, la simplicité d'utilisation et un « aspect et toucher premium » - pour aider les praticiens à obtenir des résultats de qualité supérieure.

Le communiqué met également en avant l'approche durable : un emballage compact en carton entièrement recyclable qui, selon l'entreprise, peut réduire les déchets en clinique jusqu'à 30 % (en réduisant le volume).

Commentaire de R&D Galderma

« Cette seringue de nouvelle génération reflète les dernières avancées en matière de design d'injection, offrant aux praticiens de la médecine esthétique une précision supérieure, une ergonomie améliorée et un contrôle renforcé. En perfectionnant chaque élément de l'expérience de l'injecteur, nous visons à aider les cliniciens à fournir des résultats de qualité supérieure de manière constante à leurs patients. Grâce à une collaboration directe avec les praticiens, Galderma continue de repousser les limites de l'innovation esthétique, et nous restons déterminés à faire avancer l'industrie. »

Baldo Scassellati Sforzolini, M.D., Ph.D., Responsable mondial de la R&D, Galderma.

À propos du portefeuille Restylane

Dans le communiqué, Galderma rappelle que le portefeuille Restylane comprend des produits injectables à base d'acide hyaluronique (HA) « conçus différemment pour aller au-delà du simple volume et offrir un aspect naturel des résultats ». L'entreprise souligne que leur HA est « minimalement modifié » et que le processus de fabrication préserve la biocompatibilité tout en permettant de créer des produits spécifiques « pour des objectifs précis ».

Restylane est décrit comme la seule gamme de HA offrant quatre technologies différentes - NASHA, NASHA HD, OBT et SB-NASHA. Le communiqué explique que la gamme comprend à la fois des gels plus denses pour le contouring et le soutien structurel, ainsi que des formules douces et flexibles qui lissent les lignes et les rides pour un aspect plus jeune.

Galderma précise que grâce à l'HA, « le plus proche de l'HA naturel de la peau », les solutions sont conçues pour des résultats personnalisés et naturels - avec contour, définition et hydratation - et doivent répondre aux différents besoins des patients dans les zones clés du visage, du décolleté et des mains. La nouvelle seringue « à la pointe de la technologie » est décrite dans le communiqué comme « la prochaine étape » de l'évolution de Restylane - comme « une nouvelle manière » de délivrer les résultats premium habituels.

À propos de l'entreprise Galderma

Galderma (SIX: GALD) est un leader « pure-play » dans la catégorie de la dermatologie, présent dans environ 90 pays. L'entreprise propose un portefeuille innovant et scientifiquement fondé de marques phares premium et de services couvrant l'ensemble du marché dermatologique à travers les segments Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare et Therapeutic Dermatology.

Depuis sa fondation en 1981, Galderma se concentre sur le plus grand organe du corps humain - la peau - et s'efforce de répondre aux besoins individuels des consommateurs et des patients en partenariat avec les professionnels de santé. Le communiqué résume cela ainsi : l'entreprise « fait progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau ».

Communiqué de presse officiel de Galderma sur le site officiel