Galderma ha annunciato che le autorità regolatorie dell'Unione Europea (UE), degli Stati Uniti e del Canada hanno approvato la nuova siringa "all'avanguardia" Restylane per l'uso con la linea di prodotti Restylane NASHA lidocaina in diverse indicazioni sul viso e nell'area delle mani.
Approvazione in UE, USA e Canada: per quali indicazioni
Secondo l'azienda, la nuova siringa è stata approvata per l'uso con la linea NASHA lidocaina di Restylane in diverse indicazioni sul viso, tra cui guance, naso, mento, linea della mascella, solco lacrimale, pieghe nasolabiali e linee "marionetta", oltre che nell'area delle mani.
Si specifica che la siringa di nuova generazione è stata approvata per l'uso in UE, USA e Canada con la linea di prodotti Restylane NASHA lidocaina, inclusi Restylane Lyft Lidocaine, Restylane Eyelight e Restylane-L (noto come Classyc Lidocaine in alcuni mercati).
Cosa c'è di nuovo nella siringa
Nel comunicato si sottolinea che la siringa ha un design ergonomico di nuova generazione che migliora la precisione e il controllo, un collegamento ottimizzato siringa-ago con il nuovo ago Terumo K-Pack Enhance, oltre a un design "premium" della siringa e un packaging con codifica a colori per una navigazione più semplice della linea per i professionisti.
Galderma afferma inoltre che la soluzione stabilisce un nuovo standard per i dispositivi nell'estetica iniettiva e riflette il focus dell'azienda sull'innovazione tenendo conto delle esigenze dei professionisti e dei pazienti.
«Lo sviluppo di questa nuova siringa in stretta collaborazione con i professionisti, per tenere conto delle loro esigenze specifiche, la distingue davvero. I movimenti ripetitivi delle mani, come eseguire numerose iniezioni ogni giorno, possono portare a sforzi e riduzione della mobilità, ma il design ergonomico della siringa con supporto morbido per le dita e appoggio per il pollice assicura il massimo comfort durante l'iniezione, mantenendo risultati stabili e di alta qualità per i pazienti».
Dr. Luddi Luiz Oliveira, chirurgo plastico (Brasile).
Si specifica che la siringa è stata creata in collaborazione con oltre 70 professionisti della medicina estetica e ottimizzata per l'ergonomia, la facilità di aspirazione, la semplicità d'uso e il "premium look and feel" - per supportare i professionisti nel raggiungere risultati premium.
Nel comunicato si sottolinea anche l'approccio alla sostenibilità: il packaging compatto in cartone è realizzato al 100% in carta riciclabile e, secondo le stime dell'azienda, può ridurre i rifiuti in clinica fino al 30% (grazie alla riduzione del volume).
Commento R&D Galderma
«Questa siringa di nuova generazione riflette i più recenti progressi nel design delle iniezioni, offrendo ai professionisti della medicina estetica una precisione superiore, un'ergonomia migliorata e un controllo potenziato. Migliorando ogni elemento dell'esperienza dell'iniettore, ci impegniamo ad aiutare i clinici a fornire risultati premium costanti per i loro pazienti. Grazie alla collaborazione diretta con i professionisti, Galderma continua a spingere i confini delle innovazioni estetiche, e rimaniamo fermi nel nostro impegno a far progredire il settore».
Baldo Scassellati Sforzolini, M.D., Ph.D., Global Head of R&D, Galderma.
Il portafoglio Restylane
Nel comunicato, Galderma ricorda che il portafoglio Restylane comprende iniezioni di acido ialuronico (HA) "progettate diversamente per andare oltre il semplice volume e offrire un aspetto naturale ai risultati". L'azienda sottolinea che il loro HA è "minimamente modificato" e il processo di produzione preserva la biocompatibilità consentendo al contempo di creare prodotti specifici "per obiettivi particolari".
Restylane è descritto come l'unica gamma di HA che offre quattro diverse tecnologie - NASHA, NASHA HD, OBT e SB-NASHA. Nel comunicato si spiega che la linea comprende sia gel più densi per il contouring e il supporto strutturale, sia formule morbide e flessibili che levigano linee e rughe per un aspetto più giovane.
Galderma afferma che grazie all'HA, "il più vicino all'HA naturale della pelle", le soluzioni sono progettate per risultati personalizzati e naturali - con contorno, definizione e idratazione - e devono soddisfare le diverse esigenze dei pazienti nelle aree chiave del viso, décolleté e mani. La nuova siringa "all'avanguardia" è definita nel comunicato come il "prossimo passo" nell'evoluzione di Restylane - come un "nuovo modo" di fornire i consueti risultati premium.
Informazioni su Galderma
Galderma (SIX: GALD) è un leader "pure-play" nella categoria della dermatologia, presente in circa 90 paesi. L'azienda offre un portafoglio innovativo e scientificamente fondato di marchi e servizi premium che coprono l'intero spettro del mercato dermatologico attraverso le aree di Estetica Iniettabile, Cura Dermatologica della Pelle e Dermatologia Terapeutica.
Dalla sua fondazione nel 1981, Galderma si concentra sul più grande organo del corpo umano - la pelle - e si impegna a soddisfare le esigenze individuali dei consumatori e dei pazienti in collaborazione con i professionisti della salute. Nel comunicato si riassume così: l'azienda "promuove la dermatologia per ogni storia della pelle".