Le 11 août 2026, Merz Aesthetics a annoncé une nouvelle décision réglementaire concernant Ultherapy PRIME aux États-Unis. La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché (clearance) pour l’utilisation du système afin d’améliorer l’apparence du relâchement cutané au niveau des genoux.
Cette annonce est intéressante non seulement parce qu’elle ajoute une nouvelle indication à un appareil spécifique. Elle met aussi en évidence une tendance plus large en médecine esthétique par dispositifs : des technologies longtemps associées principalement au visage et au cou s’étendent progressivement au traitement de zones corporelles ciblées.
Qu’est-ce qui a changé exactement pour Ultherapy PRIME ?
Selon Merz Aesthetics, la nouvelle autorisation FDA permet d’utiliser le système pour améliorer l’apparence de la skin laxity — c’est-à-dire le relâchement ou le manque de fermeté de la peau — au niveau des genoux.
L’entreprise présente Ultherapy PRIME comme le premier dispositif esthétique à base d’énergie bénéficiant d’une telle indication pour cette zone. Il est important de préciser qu’il s’agit d’une déclaration du fabricant concernant le statut réglementaire du produit sur le marché américain, et non d’une conclusion selon laquelle la technologie serait automatiquement plus efficace que toutes les autres méthodes de correction.
La liste des indications américaines du système comprend également le traitement du relâchement cutané de l’abdomen ainsi que des faces antérieure et postérieure des bras. Pour le visage et la partie supérieure du corps, la technologie dispose aussi d’indications pour le lifting de certaines zones et l’amélioration des lignes et des rides du décolleté.
« L’extension des indications aux genoux représente plus qu’une simple nouvelle zone de traitement. Elle reflète une demande croissante pour le lifting non invasif et le raffermissement de la peau du corps ».
Comment fonctionne Ultherapy PRIME ?
Ultherapy PRIME utilise des ultrasons microfocalisés avec visualisation en temps réel — MFU-V. Le système permet au spécialiste de visualiser les tissus et de choisir la profondeur à laquelle l’énergie ultrasonore est délivrée.
Aux points définis, l’énergie crée des zones contrôlées d’effet thermique. Cela déclenche ensuite une réponse tissulaire liée au remodelage de la matrice extracellulaire, du collagène et de l’élastine. Une étude histologique sur la technologie MFU-V, publiée en 2025 dans le Journal of Cosmetic Dermatology, a montré la formation de telles zones à différentes profondeurs prédéfinies, ainsi que des modifications ultérieures associées au remodelage des fibres de collagène et d’élastine.
Nous avons analysé ce principe plus en détail dans l’article « HIFU lifting sans exagération : comment fonctionnent les ultrasons focalisés et à quoi s’attendre ». Une différence importante d’Ultherapy réside dans la présence d’une visualisation échographique : les résultats des études portant sur ce système MFU-V précis ne doivent pas être automatiquement extrapolés à n’importe quel appareil commercialisé sous l’appellation générique HIFU.
Pourquoi la zone des genoux est-elle devenue une indication distincte ?
La peau au-dessus de l’articulation du genou peut progressivement perdre en densité et en élasticité avec l’âge. Son apparence est également influencée par les variations de poids, l’état des tissus sous-cutanés et l’anatomie individuelle.
Pour les méthodes par dispositifs, il s’agit d’une zone complexe : l’aspect plissé visible peut être lié non seulement à la qualité de la peau elle-même. Si le problème principal est un excès tissulaire important, le remodelage par dispositif ne peut pas éliminer mécaniquement cet excès.
C’est pourquoi cette nouvelle indication ne doit pas être interprétée comme une promesse de « lifting des genoux » pour n’importe quel patient. L’autorisation FDA signifie l’apparition d’un scénario d’utilisation précis et autorisé du système, mais le résultat réel dépend de l’état initial des tissus et d’une sélection appropriée des patients.
L’esthétique par dispositifs dépasse de plus en plus le cadre du visage
L’élargissement des indications d’Ultherapy PRIME illustre bien l’évolution du marché. Les technologies par dispositifs sont de plus en plus utilisées non seulement pour le visage, le cou ou le décolleté, mais aussi pour un traitement localisé de la qualité et du relâchement de la peau du corps.
Cela dit, l’apparition d’une nouvelle indication n’annule pas les limites de la technologie. Les ultrasons peuvent agir sur le remodelage des tissus, mais ne remplacent pas l’élimination chirurgicale d’un excès cutané marqué et ne doivent pas être évalués selon le principe « plus l’appareil est puissant, meilleur est le résultat ».
Nous avons consacré un article distinct à cette différence : « Limites des méthodes esthétiques : où s’arrête l’effet et pourquoi des attentes réalistes sont importantes ». Pour les procédures à base d’énergie, il est particulièrement important que le mécanisme d’action corresponde à la cause réelle du problème.
Que sait-on de la sécurité ?
Dans les informations officielles de Merz Aesthetics, les effets indésirables les plus fréquents rapportés dans les études cliniques sur le système Ulthera incluent des rougeurs, un œdème, une douleur et des effets nerveux temporaires. Le profil de risque complet dépend de la zone traitée et doit être évalué conformément à la notice actuelle du système.
C’est une raison supplémentaire de ne pas considérer le caractère non invasif comme synonyme d’absence totale de risque. Les ultrasons microfocalisés délivrent de l’énergie dans les tissus ; l’anatomie, la profondeur appropriée, les paramètres, la visualisation et l’expérience du spécialiste sont donc déterminants.
Pour le patient, la question pratique ne consiste pas seulement à savoir si l’appareil dispose d’une autorisation FDA. Il est tout aussi important de comprendre ce qui provoque exactement le relâchement visible dans une zone donnée, dans quelle mesure il est marqué et si le mécanisme choisi est capable d’apporter une amélioration cliniquement perceptible.
À propos de l’entreprise
Merz Aesthetics est une entreprise internationale spécialisée en esthétique médicale et fait partie du groupe Merz. Son portefeuille comprend des produits injectables, des technologies par dispositifs et des soins professionnels. Parmi les marques de l’entreprise figurent Ultherapy, Radiesse, Belotero et Xeomin.
Auparavant, Cosmet.Info avait rapporté l’extension des indications européennes d’un autre produit de l’entreprise — BELOTERO Balance.
