Galderma ha anunciado que las autoridades regulatorias de la Unión Europea (UE), Estados Unidos y Canadá han aprobado la nueva jeringa "de última generación" Restylane para su uso con la línea de productos Restylane NASHA lidocaína en varias indicaciones faciales y en la zona de las manos.
Aprobación en la UE, EE.UU. y Canadá: para qué indicaciones
Según la compañía, la nueva jeringa ha sido aprobada para su uso con la línea NASHA lidocaína de Restylane en varias indicaciones faciales, incluyendo las mejillas, nariz, mentón, línea de la mandíbula, surco nasolagrimal, pliegues nasolabiales y líneas de "marioneta", así como en la zona de las manos.
Se señala que la jeringa de nueva generación ha sido aprobada para su uso en la UE, EE.UU. y Canadá con la línea de productos NASHA lidocaína de Restylane, incluyendo Restylane Lyft Lidocaine, Restylane Eyelight y Restylane-L (conocido como Classyc Lidocaine en algunos mercados).
Qué hay de nuevo en la jeringa
El comunicado destaca que la jeringa cuenta con un diseño ergonómico de nueva generación que mejora la precisión y el control, una conexión optimizada entre la jeringa y la aguja con la nueva aguja Terumo K-Pack Enhance, así como un diseño "premium" de la jeringa y un embalaje con codificación de colores para facilitar la navegación de la línea para los profesionales.
Galderma también afirma que esta innovación establece un nuevo estándar para los dispositivos en estética inyectable y refleja el enfoque de la compañía en la innovación teniendo en cuenta las necesidades de los profesionales y los pacientes.
«El desarrollo de esta nueva jeringa en estrecha colaboración con los profesionales para considerar sus necesidades específicas realmente la distingue. Los movimientos repetitivos de las manos, como realizar numerosas inyecciones al día, pueden llevar a la tensión y la disminución de la movilidad, pero el diseño ergonómico de la jeringa con un soporte suave para los dedos y un apoyo para el pulgar proporciona el máximo confort durante la inyección, manteniendo resultados estables y de alta calidad para los pacientes».
Dr. Luddi Luiz Oliveira, cirujano plástico (Brasil).
Se menciona por separado que la jeringa fue creada en colaboración con más de 70 profesionales en medicina estética y optimizada para la ergonomía, facilidad de aspiración, simplicidad de uso y "aspecto y sensación premium" - para apoyar a los profesionales en la consecución de resultados premium.
El comunicado también destaca el enfoque en la sostenibilidad: el embalaje compacto de cartón, hecho completamente de papel, es 100% reciclable y, según la estimación de la compañía, puede reducir los residuos en la clínica hasta en un 30% (debido a la reducción de volumen).
Comentario de I+D de Galderma
«Esta jeringa de nueva generación refleja los últimos avances en diseño de inyecciones, proporcionando a los profesionales de la medicina estética una mayor precisión, mejor ergonomía y control mejorado. Al perfeccionar cada elemento de la experiencia del inyector, buscamos ayudar a los clínicos a ofrecer consistentemente resultados premium para sus pacientes. A través de la colaboración directa con los profesionales, Galderma continúa empujando los límites de la innovación estética, y seguimos firmes en nuestro compromiso de avanzar en la industria».
Baldo Scassellati Sforzolini, M.D., Ph.D., Director Global de I+D, Galderma.
Sobre la cartera de Restylane
En el comunicado, Galderma recuerda que la cartera de Restylane son productos inyectables de ácido hialurónico (HA) que están "diseñados de manera diferente para ir más allá del simple volumen y ofrecer un aspecto natural en los resultados". La compañía enfatiza que su HA está "mínimamente modificada" y que el proceso de producción mantiene la biocompatibilidad al tiempo que permite crear productos específicos "para objetivos concretos".
Restylane se describe como la única gama de HA que ofrece cuatro tecnologías diferentes: NASHA, NASHA HD, OBT y SB-NASHA. El comunicado lo explica así: la línea abarca desde geles más densos para contornear y soporte estructural hasta fórmulas suaves y flexibles que suavizan líneas y arrugas para un aspecto más juvenil.
Galderma señala que gracias al HA, "el más cercano al propio HA de la piel", las soluciones están diseñadas para resultados personalizados y naturales - con contorno, definición e hidratación - y deben satisfacer las diversas necesidades de los pacientes en áreas clave del rostro, escote y manos. La nueva jeringa "de última generación" en el comunicado se denomina "el siguiente paso" en la evolución de Restylane - como "una nueva forma" de ofrecer los resultados premium habituales.
Sobre la empresa Galderma
Galderma (SIX: GALD) es un líder "pure-play" en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. La compañía ofrece un portafolio innovador y científicamente respaldado de marcas y servicios premium que abarcan todo el espectro del mercado dermatológico a través de las áreas de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico de la Piel y Dermatología Terapéutica.
Desde su fundación en 1981, Galderma se ha centrado en el órgano más grande del cuerpo humano - la piel - y se esfuerza por satisfacer las necesidades individuales de los consumidores y pacientes en asociación con profesionales de la salud. El comunicado lo resume así: la compañía "promueve la dermatología para cada historia de piel".
Comunicado de prensa oficial de Galderma en el sitio web oficial