Galderma hat bekannt gegeben, dass die Regulierungsbehörden in der Europäischen Union (EU), den USA und Kanada die neue „state-of-the-art“ Restylane-Spritze zur Verwendung mit der Restylane NASHA Lidocaine-Produktlinie für mehrere Indikationen im Gesicht und im Handbereich zugelassen haben.

Zulassung in der EU, den USA und Kanada: Für welche Indikationen

Laut dem Unternehmen wurde die neue Spritze für die Anwendung mit der NASHA Lidocaine-Produktlinie von Restylane für mehrere Indikationen im Gesicht zugelassen, darunter im Bereich der Wangen, Nase, Kinn, Kieferlinie, Tränenrinne, Nasolabialfalten und „Marionetten“-Linien sowie im Handbereich.

Es wird darauf hingewiesen, dass die Spritze der neuen Generation für die Verwendung in der EU, den USA und Kanada mit der NASHA Lidocaine-Produktlinie von Restylane zugelassen wurde, einschließlich Restylane Lyft Lidocaine, Restylane Eyelight und Restylane-L (bekannt als Classyc Lidocaine auf einigen Märkten).

Was ist neu an der Spritze

In der Mitteilung wird betont, dass die Spritze ein ergonomisches Design der neuen Generation hat, das Präzision und Kontrolle verbessert, eine optimierte Spritze-Nadel-Verbindung mit der neuen Terumo K-Pack Enhance-Nadel bietet und ein „Premium“-Design der Spritze und Verpackung mit Farbcodierung für eine einfachere Navigation der Produktlinie für Praktiker aufweist.

Galderma erklärt außerdem, dass die Lösung einen neuen Standard für Geräte in der Injektionsästhetik setzt und den Fokus des Unternehmens auf Innovationen widerspiegelt, die auf die Bedürfnisse von Praktikern und Patienten ausgerichtet sind.

„Die Entwicklung dieser neuen Spritze in enger Zusammenarbeit mit Praktikern, um ihre spezifischen Bedürfnisse zu berücksichtigen, hebt sie wirklich hervor. Wiederholte Handbewegungen, wie das tägliche Durchführen zahlreicher Injektionen, können zu Überanstrengung und eingeschränkter Beweglichkeit führen, aber das ergonomische Design der Spritze mit weicher Fingerauflage und Daumenstütze sorgt für maximalen Komfort während der Injektion und unterstützt stabile, hochwertige Ergebnisse für die Patienten“.

Dr. Luddi Luiz Oliveira, plastischer Chirurg (Brasilien).

Es wird separat darauf hingewiesen, dass die Spritze in Zusammenarbeit mit über 70 Praktikern in der ästhetischen Medizin entwickelt und auf Ergonomie, einfache Aspiration, Benutzerfreundlichkeit und „Premium Look and Feel“ optimiert wurde, um Praktiker bei der Erzielung von Premium-Ergebnissen zu unterstützen.

In der Mitteilung wird auch auf den Nachhaltigkeitsansatz hingewiesen: Die kompakte Kartonverpackung besteht zu 100% aus recycelbarem Papier und kann laut Unternehmensbewertung die Abfallmenge in der Klinik um bis zu 30% reduzieren (durch Volumenreduzierung).

Kommentar von Galderma R&D

„Diese Spritze der neuen Generation spiegelt die neuesten Fortschritte im Injektionsdesign wider und bietet Praktikern der ästhetischen Medizin höhere Präzision, verbesserte Ergonomie und verstärkte Kontrolle. Indem wir jedes Element der Injektorerfahrung verbessern, streben wir danach, Klinikern zu helfen, konstant Premium-Ergebnisse für ihre Patienten zu liefern. Durch die direkte Zusammenarbeit mit Praktikern erweitert Galderma weiterhin die Grenzen ästhetischer Innovationen, und wir bleiben unerschütterlich in unserem Bestreben, die Branche voranzutreiben“.

Baldo Scassellati Sforzolini, M.D., Ph.D., Global Head of R&D, Galderma.

Über das Restylane-Portfolio

In der Mitteilung erinnert Galderma daran, dass das Restylane-Portfolio aus Hyaluronsäure (HA) Injektionspräparaten besteht, die „anders konzipiert sind, um über einfaches Volumen hinauszugehen und ein natürliches Aussehen der Ergebnisse zu bieten“. Das Unternehmen betont, dass ihre HA „minimal modifiziert“ ist und der Herstellungsprozess die Biokompatibilität bewahrt und gleichzeitig die Schaffung von Produkten „für spezifische Zwecke“ ermöglicht.

Restylane wird als die „einzige“ HA-Reihe beschrieben, die vier verschiedene Technologien bietet - NASHA, NASHA HD, OBT und SB-NASHA. In der Mitteilung wird dies so erklärt: Die Produktlinie umfasst sowohl dichtere Gele für Konturierung und strukturelle Unterstützung als auch weiche, flexible Formeln, die Linien und Falten für ein jugendlicheres Aussehen glätten.

Galderma weist darauf hin, dass dank HA, „die der eigenen HA der Haut am nächsten kommt“, die Lösungen für personalisierte, natürliche Ergebnisse entwickelt wurden - mit Kontur, Definition und Feuchtigkeit - und den unterschiedlichen Bedürfnissen der Patienten in Schlüsselbereichen des Gesichts, Dekolletés und der Hände entsprechen sollen. Die neue „state-of-the-art“ Spritze wird in der Mitteilung als „nächster Schritt“ in der Evolution von Restylane bezeichnet - als „neue Art“, die gewohnten Premium-Ergebnisse zu liefern.

Über das Unternehmen Galderma

Galderma (SIX: GALD) ist ein „pure-play“ Marktführer in der Kategorie Dermatologie und in etwa 90 Ländern vertreten. Das Unternehmen bietet ein innovatives, wissenschaftlich fundiertes Portfolio an Premium-Flaggschiffmarken und Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum des dermatologischen Marktes abdecken, durch die Bereiche Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare und Therapeutic Dermatology.

Seit seiner Gründung im Jahr 1981 konzentriert sich Galderma auf das größte Organ des Menschen - die Haut - und strebt danach, den individuellen Bedürfnissen der Verbraucher und Patienten in Partnerschaft mit Gesundheitsfachleuten gerecht zu werden. In der Mitteilung wird dies zusammengefasst: Das Unternehmen „fördert die Dermatologie für jede Hautgeschichte“.

Offizielle Pressemitteilung von Galderma auf der offiziellen Website